栢林電子于2024年順利通過ISO13485醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證,今年是獲得認(rèn)證后第一年的監(jiān)督審核,華測認(rèn)證有限公司派出了專業(yè)的審核老師,對我們進(jìn)行了現(xiàn)場審核。
審核包括:生產(chǎn)控制過程、過程運(yùn)行環(huán)境管理過程、不合格品控制過程,文件控制、記錄、醫(yī)療器械文檔的管理過程,監(jiān)視和測量設(shè)備的控制等,
栢林電子獲得認(rèn)證一年以來,嚴(yán)格按照管理體系要求執(zhí)行管理,獲得了審核老師的高度贊賞,
此次體系監(jiān)督審核,讓我們再一次梳理了整個生產(chǎn)管理過程,查漏補(bǔ)缺,進(jìn)一步提升了公司的管理能力。